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输液包装市场将呈现“三足鼎立”

编者按：我国的输液包装市场曾经一直是玻璃瓶的一统天下。近年来，软质塑料袋输液袋逐渐兴起，当人们以为此种输液包装形式将成为主流时，另一种新型的输液包装——BOPP瓶的走红使输液包装市场变成了三分天下。专家分析，BOPP输液瓶具有巨大的发展空间，目前我国已经有部分企业抓住商机，在努力从事BOPP输液瓶的研发与生产。

随着中国BOPP大输液瓶生产设备及其配套的杀菌、灌装设备的国产化，中国大输液玻璃瓶包装一统天下的格局正在迅速发生变化，BOPP大输液瓶正呈现强劲增长的势头，到明年上半年，已有的和在建的BOPP瓶生产能力将突破10亿瓶，BOPP瓶包装将成为大输液药品的主流包装形式。玻璃瓶、软质塑料输液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。

一、大输液发展迅速

大输液是中国医药行业发展最快的药品剂型。上海医药工业研究院制剂部谢保源教授介绍说：“目前全球大输液的产量约120亿瓶，中国产量为30潞城亿瓶，占全球总产量的1／4左右。中国是当之路边石无愧的大输液生产碳化硅大国。近10年来，中国大输液产量的增长速度始终保持在10％——15％，品种也从30、40种发展到目前的120种左右，其中营养和治疗类输液药品已达76种，占总量的50％左右。”

2000年包装紧缩实验机等检测实验机到2001年上半年，中国完成了对大输液生产企业的GMP认证。大输液生产企业是中国最早通过GMP认证的药品生产企业，这就为中国大输液的健康发展打下了基础。

目前中国大输液生产企业正在向集团化发展。美国大输液生产企业只有四五家，日本10多家，欧洲20家左右，而中国有200来家，这样的行业格局和企业规模无疑是具有很高竞争风险的，因此，大输液生产企业联合、兼并风潮在未来几年不可避免。

二、包装形式多样化

大输液企业的集团化发展，有助于加快包装塑料化的进程。因为不同于玻璃包装，塑料输液包装大都由制药企业自己投入资金引进设备，需要相当大的投资。不过，输液包装塑料化，已是全球化发展趋势。目前欧美塑料输液包装应用比例高达70％——90％，而长期以来，中国大输液包装一直是玻璃瓶的天下，虽然有大冢和上海百特等企业生产和使用塑料输液包装，但比例不超过5％。

造成这种局面的最主要原因是以往塑料包装生产设备和原料全部从国外引进，价格昂贵，无法适应国内的消费需求。

输液塑料包装主要分为塑料瓶和塑料袋。塑料输液瓶分为PE瓶和PP瓶；PP瓶又分为挤吹瓶和注拉吹瓶。而PE瓶都是挤吹瓶，也有用三合一机器制造的。

塑料输液袋分为PVC软袋和非PVC软袋。1999年到2000年间，中国一些上市公司和私营企业斥巨资引进了多条非PVC输液袋，并建成了亚洲最大、最现代化的非PVC软袋输液工厂，但由于生产技术工艺需要探索、产品成本太高，市场一直没有渡过导人期，大多数工厂开工严重不足。而以往PP瓶注拉吹设备也需要从国外引进，价格昂贵，同样限制了使用和发展。

严格说，中国BOPP输液瓶市场的启动始于去年下半年。东莞佳鸿机械制造公司推出自己的BOPP输液瓶制造设备，在业内引起巨大反响。该公司推出的二步法注拉吹PP瓶生产设备自动化程度高、生产速度就会发现快、质量稳定、设备投资不足进口设备一半，产品透明性好，因此受到大输液生产企业的追捧，赢得了包括双鹤药业和科化大等国内著名大输液生产企业的青睐，短短一年左右的时间，佳鸿已经交付的设备达40多台套。

目前佳鸿生产的BOPP输液瓶生产设备已形成每小时2200瓶到4500瓶的三个系列产品，最新的机型采用西门子的双闭环控制系统，设备的可靠性和稳定性得到进一步的提高。

三、BOPP输液瓶生产设备的选择

面对大输液包装塑料化的趋势，企业如何选择合适的包装形式?是塑料袋还是塑料瓶?是PE还是PP?是PVC还是非PVC?是三合一设备，还是独立包装制造系统?是挤吹还是注拉吹?湖南金健药业有限公司的选择过程具有一定的代表性。该公司安茂发总工程师说：“考虑到塑料软袋在生产工艺和产品成本方面的问题，我们决定选择PP塑料瓶。对设备和产品的要求是：(1)产品透明性要好，瓶壁均匀，结构合理，因为透伸长变形也随之增加明性好是一个很好的卖点；(2)在115℃、35分钟湿热灭菌条件下收缩及变形要小；瓶子口部要平整，内外盖配合紧密，封口严密、规整，外盖容易拉开，胶垫和内盖穿刺不掉屑；(3)可自动化连续生产，尽量减少手工操作，能将发生差错和和产生污染的可能性降至最低；设备尽量采用PLC(微机)控制，人机冷水江操作界面和光机电一体化；(4)在满足上述要求的条件下，尽可能使用国产设备和原料，以减少项目投资。按照上述条件，我们选择的结果是：(1)透明性好，首选注拉吹成型工艺，排除了挤吹法生产工艺和设备；(2)要满足115℃、35分钟湿热灭菌，首选PP，排除PE；(3)可自动化连续生产，排除了手工上坯的土法设备。因此，我们选择了东莞佳鸿的设备。配套设备和原材料也很重要

原材料和杀菌设备、灌装设备都对BOPP输液瓶的发展有重大影响。山东新华医疗器械股份有限公司专门开发的针对PP塑料输液瓶使用的灭菌系统，并在实践中摸索出一整套应对问题的方法和经验，对新上设备的制药企业具有很强的指导意义。原料是决定产品性能和成本的另外一个重要因素，目前用于BOPP输液瓶生产的原料主要来自日本、韩国和台湾。其中韩国晓星公司的PP输液瓶的专用料已通过了美国的USP认证，安全可靠，透明性高，应力小，易加工，价格也较合理，与国产设备配套使用，已获得很好的效果。

四、市场前景

BOPP瓶的迅速崛起，与国家政策的扶持有关。国家鼓励药品企业开发新包装，在税收方面也有相应的优惠政策。此外，目前中国玻璃瓶装输液企业间恶性竞争情况十分严重，企业无利可图，因此，希望借包装翻身。凡此种种，均促成了BOPP瓶在大输液领域的异军突起。中国医药设备工程协会副秘书长、北京嘉华特咨询服务有限公司董事顾维军先生，是大输液包装领域的资深专家。他坦言一年前并没有十分关注BOPP瓶在输液中的应用，只是从今年上半年开始，突然发现大输液企业纷纷上马BOPP瓶生产线。他认为BOPP输液瓶很有发展潜力，至少会有五年的发展周期。

安徽双鹤药业总经理助理何瑞云先生说：“BOPP输液瓶发展很快，最初我们与佳鸿接触时，他们的BOPP瓶在生产工艺和卫生性、稳定性等许多方面还不够成熟。双鹤毫无保留地向佳鸿提供了改进意见。看到现在BOPP输液瓶设备已经如此成熟，我们也感到很欣慰。”

负责起草和制订BOPP瓶输液包装标准的上海药包材测试所和浙江省药检所的蔡荣和金宏二位专家认为，BOPP瓶生产设备和技术相对集中，有利于国家标准的制订和执行。

谢教授是BOPP输液瓶最初的倡导者，他十分看好BOPP瓶在中国的发展，认为这是一项符合中国国情的产品，可将其直接送往当地市政废弃物搜集点或社区零售商店是中国人做得好、用得起的好产品。今后应该进一步提高设备的自动化程度，降低能耗，并进一步发展软质输瓶。

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